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      1. CN / EN
             

        華益藥業科技(安徽)有限公司是安徽省首家通過歐洲認證,專注于為中國和歐洲市場提供各類劑型的研發、生產服務型(CDMO)企業。公司于2010年8月通過英國藥品和保健品監督管理局(MHRA)的審計并獲頒歐盟GMP證書,已先后四次通過MHRA審計,并已通過Teva、KrKa、Novartis等200余家國內外公司的質量審計,公司多次通過國家局GMP符合性檢查。
               公司自成立以來,為國內外研發機構、醫藥銷售企業等提供藥證共投合作、各類劑型藥品研發服務、制劑商業化代工服務、化學合成研發服務以及藥品臨床檢測服務,逐步構建起以多劑型研發為先導、口服制劑生產為核心,輔以化合物合成服務的開放的國際化CDMO服務平臺。

        華益藥業堅持“創造價值,兼善天下”的企業價值觀和“篤行致遠,惟實勵新”的企業精神,為客戶提供高效、高質、成本可控的藥物研發和生產服務,做老百姓用得起的好藥。華益藥業熱忱期待與國內外伙伴在藥物研發、商業化代工、中歐雙報等領域開展委托或藥證共投開發合作,共同開拓國內和國際醫藥市場。


        • 25 億片(粒)

          每年的代工量

        • 100 余個

          成功研發并商業化生產的產品

        • 200 余家

          國內外知名藥企質量審計

        大事記

        • 2024

          合成實驗室建設中
          高活性固體制劑車間建設中
        • 2023

          中華工商業聯合會醫藥商會第四屆理事單位
          2023中國醫藥CDMO企業20強
          沈陽路新廠區一期制劑樓封頂

          已開啟建設合成實驗室
          已開啟建設高活性固體制劑車間

          歐盟出口達25億片

          首個國內產品進入商業化

        • 2022

          2022年9月13日當選安徽省制劑CDMO產業聯盟理事長單位
          2022中國醫藥CDMO企業20強
          2022年度(行業)領軍企業

        • 2021

          2021年10月8日華益藥業技術中心成立
          2021年6月,再次通過MHRA的遠程審計
        • 2020

           2020年7月14日第一瓶液體制劑誕生
        • 2019

          啟動建設口服液體制劑和高活性車間
        • 2018

          代工數量達16億片
        • 2016

          以0主要缺陷項通過英國MHRA的現場復檢
          車間擴建并通過MHRA認證,公司產能提升至30億片/年
        • 2012

           通過英國MHRA的現場復檢
        • 2010

          通過MHRA現場審計,開始承接歐盟委托研發、技術轉移、代工業務
        • 2006

          華益藥業成立,車間開工建設

        企業視頻

        華益企業宣傳片
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